miércoles, 21 de octubre 2020

¿Qué significa la suspención de un ensayo de una vacuna?

Se trataría de una precaución estándar cuyo objetivo es garantizar que las vacunas experimentales no causen reacciones graves entre los participantes.

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El gigante farmacéutico AstraZeneca informó este martes que detuvo los ensayos globales de su vacuna contra el coronavirus debido a una enfermedad inexplicable en uno de los voluntarios. Se trataría de una precaución estándar en los ensayos cuyo objetivo es garantizar que las vacunas experimentales no causen reacciones graves entre los participantes.

La de AstraZeneca es una de las tres vacunas contra el coronavirus que se encuentran en ensayos de fase 3 en la última etapa en EE.UU..

Leer también: AstraZeneca y Oxford suspendieron ensayos de la vacuna contra el coronavirus

«Es una válvula de seguridad», dijo este miércoles el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas en CBS This Morning. «Esa es la razón por la que tiene las diversas fases de los ensayos: para determinar si, de hecho, estos candidatos están a salvo».

AstraZeneca le dijo a CNN en un comunicado que «el proceso de revisión estándar provocó una pausa en la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad». Para Fauci, “este es un ejemplo del tipo de cosas que se hacen para asegurarse de que estamos tratando con un producto que es seguro».

Leer también: Para la OMS no habrá vacunaciones masivas hasta el 2021

En eso estuvo de acuerdo el Dr. Elmer Huerta, especialista en salud pública y colaborador de CNN en Español, quien explicó el proceso de pruebas de la vacuna. Huerta es voluntario en el ensayo de la vacuna en Estados Unidos.

Tras la noticia de la suspensión del ensayo, los voluntarios no recibirán una segunda dosis, dijo el Dr. Sanjay Gupta, corresponsal médico en jefe de CNN. «Es una pausa, no una detención [del estudio] y puede tomar un tiempo», dijo Gupta.

Los expertos coinciden en que este proceso da seguridad al desarrollo de la vacuna, pues es por eso que se hacen fases de prueba antes de la aprobación de una vacuna. Es una cuestión de seguridad. Y la inexplicable enfermedad que desarrolló uno de los voluntarios es algo de «rutina», dijo el doctor Scott Atlas, consejero presidencial de la Casa Blanca.

Fuente: CNN

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