martes, 24 de noviembre 2020

La OPS no apoyará vacunas que eviten las fases de seguridad

La organización internacional recordó que los ensayos clínicos en marcha deben respetar todos los pasos previstos para contar con aval.

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Hay más de 180 fórmulas candidatas en ensayos clínicos y 11 de ellas en Fase 3. Determinar que sean eficaces y seguras es necesario para resguardar a la población mundial y no generar un problema mayor.

Es en este contexto que la Organización Panamericana de la Salud (OPS) llamó a evitar apuros y cumplir con todos los procesos de verificación de calidad que requieren los medicamentos y las vacunas.

“La OPS sólo apoyará la distribución de una vacuna que haya demostrado ser segura y eficaz en ensayos clínicos, que haya sido revisada por las autoridades reguladoras nacionales y que esté recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS)”, indicó Clarissa Etienne, directora del organismo.

Leer también: La “esperanza” de la OMS: esperan que haya vacuna a fin de año

En la carrera por encontar un resguardo contra el coronavirus, laboratorios del mundo trabajaron a velocidad récord. Pero Etienne remarcó que “si bien se está trabajando para desarrollar una vacuna más rápido que nunca, el proceso para garantizar su seguridad y eficacia no cambió. Se modificó la atención sin precedentes que se está prestando al proceso de desarrollo, pero no el control”.

La directiva alertó que hay una “sobreabundancia de información” procedente de un “sinfín de fuentes, algunas menos fiables que otras y que no se basan en la ciencia”, que provocaron confusión y desinformación sobre la seguridad de las vacunas.

Según detalla la directora de la OPS, las vacunas se diseñan y fabrican teniendo en cuenta la seguridad. Una vez que una demuestra ser segura y efectiva en un ensayo clínico, las agencias reguladoras evalúan minuciosamente los datos antes de otorgar las aprobaciones y la OMS también supervisa un proceso de revisión independiente antes de otorgar su propia recomendación.

Leer también: La OPS pidió a Latinoamérica que no abra “demasiado rápido” el confinamiento

Quiénes accederán

Para generar confianza en las nuevas vacunas, es fundamental asegurar que estén al alcance de todas las naciones. En ese sentido, el organismo regional está apoyando a los países para que obtengan acceso a través del Mecanismo COVAX.

“Prácticamente todos los países de América Latina y el Caribe se unieron o están en proceso de hacerlo”, informó Etienne, y añadió que los países están tomando las medidas legales y presupuestarias necesarias para participar en esta innovadora alianza global que “ofrece acceso a una canasta de 15 posibles vacunas”.

Fuente: Exitoina

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