El suero equino hiperinmune para el tratamiento del coronavirus va camino a ser aprobado. La empresa Inmunova presentó los resultados del estudio clínico en el que se evaluó la seguridad y eficacia de los anticuerpos, ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).
La empresa biotecnológica argentina anunció el 2 de diciembre el fin del estudio clínico y el inicio del análisis de los resultados. Las conclusiones fueron enviadas a una revista científica internacional para su constatación. Luego, se comunicaron ante el ente regulador para así agilizar el proceso de aprobación de esta terapia totalmente desarrollada en el país.
El anuncio se da cuando el mundo tiene la atención puesta en los procesos de aprobación de las diferentes vacunas contra el COVID-19 y de la aplicación a la población, como en el Reino Unido.
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“Son dos caminos distintos que a nivel farmacéutico y biotecnológico tienen que caminar en paralelo. Está muy bien tener en un sistema de salud herramientas para tratar la enfermedad y al mismo tiempo para prevenir la infección”, señala a Con Bienestar Federico Prada, biólogo molecular y decano de la Facultad de Ingeniería y Ciencias Exactas de la UADE.
“Desde el principio de la pandemia, siempre se buscaron dos tipos de focos. Uno de ellos está orientado a la prevención, es decir, a evitar que se desarrolle la enfermedad en una persona infectada. Así funcionan las vacunas. Lo que hacen es adiestrar el sistema inmunológico del paciente de manera tal que al momento de enfrentarse con la partícula viral, el virus no pueda realizar su proceso natural. El otro foco es tratar la afección una vez está en curso, que es lo que hace el suero hiperinmune”, expone Prada.
Este es un planteo que ya fue expuesto por uno de los creadores del fármaco cuando se iniciaron las pruebas en humanos. “El desarrollo de vacunas es la mejor estrategia a largo plazo para controlar la pandemia, pero debido a la emergencia sanitaria, existe una necesidad urgente de encontrar soluciones rápidas y efectivas para el tratamiento de la enfermedad”, indicó Fernando Goldbaum, investigador superior del CONICET y director científico de Inmunova.
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Para que el suero hiperinmune anti COVID-19 se apruebe, es necesario contar con el aval de la ANMAT, el entre regulatorio nacional. Para emplearse fuera de Argentina, se requerirá el permiso de organismos internacionales, tales como la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos o la European Medicines Agency (EMA). de Europa.
“La producción del suero terapéutico se puede realizar en gran cantidad, sumado a que tiene un poder neutralizante elevado. Por eso, se vislumbra no sólo como interesante sino como un prometedor tratamiento”, valoró el biólogo molecular.
El especialista augura que se podrá aprobar pero que aún no es posible realizar estimaciones en cuanto al plazo: “Los resultados son positivos, pero no hay fecha aún para eso”.
Fuente: Con Bienestar