Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech presentaron a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) los resultados de los ensayos clínicos de su vacuna contra el coronavirus en menores de 5 a 11 años con la intención de obtener en un futuro cercano su aprobación para esa franja etaria.
Tras no obtener luz verde del grupo de expertos que asesora ese organismo para dar una tercera dosis a toda la población, los laboratorios intentan ahora avanzar en ampliar la población a inmunizar con las vacunas pediátricas para el segmento entre 5 a 11 años.
"Los datos fueron presentados a la FDA para su revisión inicial. Se espera que las próximas semanas se envíe una solicitud oficial para aprobar el uso de emergencia" en esa franja de edad, señala el comunicado conjunto de las dos empresas.
Está previsto que la solicitud se presente también a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el ente regulador de la Unión Europea, como también a organismos sanitarios de otros países.